Что представляет из себя разрешение на технические работы, изготовление и ремонт изделий мед предназначения?

1594753f

Лицензирование позволяет изготовление и/либо техобслуживание техники лечебного предназначения. Оно считается необходимым в соответствии с ФЗ номер 99 «О лицензировании автономных типов деятельности». В случае если вас интересует лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, рекомендуем обратиться на сайт apreal.ru.

Лечебная техника – это оснащение, которое применяется для диагностики, излечения и профилактики болезней, и для помощи.

По предназначению она делится на диагностическую, терапевтическую, хирургическую и другую. Типы такого оснащения, и его систематизация присутствуют в Указе Минздрава «Об утверждении сортиментной систематизации лечебных изделий».

Кто выдает, на основании чего и на какой период?

Выдачей занимается Росздравнадзор. Операция принятия (и переоформления) регулируется «Положением о лицензировании работы по изготовлению и технологическому обслуживанию лечебной техники». С момента начала его действия, другими словами с 03 июля 2013 года, лицензирование пожизненное. Разрешения, зарегистрированные до этих пор, переоформляются, когда период их действия подходит к концу.

Список

Все работающие разрешения подключаются в особый список. В нем находится информация о том, какой компании она выдана и на какой период, какое оснащение она имеет право обслуживать и т. д. Поверить данные может любой желающий, как сама организация, так и ее возможные покупатели. Отыскать данную информацию можно через веб-сайт Росздравнадзора.

Детально о том, как исследовать лицензию на лечебную деятельность, читайте в публикации по сноске.

Кому необходима и для чего?

Она требуется юридическим компаниям и персональным бизнесменам, которые занимаются:

изготовлением медицинской техники;
ремонтом и наладкой;
техническим обслуживанием;
наблюдением за ее положением;
починкой.

Принципиально! Требования идут лишь на тех, кто проводит эту деятельность для прочих организаций. В случае если заниматься этим для своих потребностей, декорирование не требуется.

Условия к соискателям
Штат
Требуется более 2-ух работников, занимающихся прямо оснащением. Они обязаны иметь необходимую квалификацию:

среднее особое либо высочайшее технологическое формирование;
опыт работы от 3-х лет;
увеличение квалификации каждые 5 лет.

Внимание! Все сотрудники должны быть оформлены по трудовому соглашению. Иные виды (к примеру, контракт подряда) не подходят.

Оснащение

Для лицензирования на техобслуживание медицинской техники нужно иметь оснащение:

записанное в Список средств измерений;
имеющее свидетельство о проверке и калибровке.

Формирование

Важно формирование сотрудников, которые будут заниматься изготовлением, сервисом и починкой этих изделий. Они обязаны иметь технологическое либо техническое формирование, среднее особое либо высочайшее.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *